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基本信息

广东莱恩医药研究院有限公司

领域:科学研究和技术服务业 规模:150-500人

地址:广州市从化区太平经济开发区高湖公路18号

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单位简介

广东莱恩医药研究院有限公司(以下简称“莱恩医药”)是全国民营机构和华南地区首家拥有NMPA十项全项GLP认证资质,在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究机构,研究数据满足中美双报的要求,目前是粤港澳大湾区内药物评价设施面积最大、评价资质最全的GLP龙头机构,同时也是国家专精特新重点小巨人企业,以及中国创新创业大赛开赛以来唯一一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP机构。

莱恩医药专注于新药研发及药物非临床评价研究,拥有先进的实验设施、完备的仪器设备及系统的管理体系,集聚了两院院士、境外高校终身教授、国际GLP/国家GLP专家、国家药审专家等核心专家团队,同时拥有专业技术研究团队350余人,主要核心骨干人员(主要SD、QA、病理、兽医等)拥有10年以上药物毒理与GLP工作经验,在药物安全性评价、新药药理药效等方面具有丰富的研究经验,可为医药研发机构和企业提供符合国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FAD标准以及ICH要求的药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、新药研发、动物医学检验检测、新药注册申报等支撑生物医药研发的全程式药物非临床评价研究技术服务。目前拥有省新型研发机构、省重点实验室、眼科学国家重点实验室(眼科药物GLP中心)、国家中药现代化工程技术研究中心中药GLP分中心、省工程中心等十余个国家、省部级研发平台,并通过产学研合作共建十多个粤港澳及国际产学研平台。

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